Esketamine Nasal Spray (SPRAVATO®)

Esketamine 鼻噴劑 (SPRAVATO®)

Name: Esketamine 鼻噴劑 (速開朗 SPRAVATO®)
Creator: 鄭晴

難治型憂鬱症與急性自殺意念的突破治療｜FDA/TFDA核准適應症

什麼是Esketamine？

SPRAVATO® 是一種含有活性成分 Esketamine的鼻噴劑，為一種全新機轉的抗憂鬱藥物。

Esketamine已獲得 FDA 及台灣衛福部 TFDA 核准於治療以下兩種情況的成年人：

有急性自殺意念或行為的重度憂鬱症患者的憂鬱症狀。
難治型憂鬱症 (Treatment-Resistant Depression, TRD)：已接受至少兩種不同的抗憂鬱藥物，足夠劑量和足夠時間後，憂鬱症狀仍未獲得充分改善的患者。

與傳統的抗憂鬱藥物主要作用於血清素或正腎上腺素不同，Esketamine的抗憂鬱機轉主要透過以下途徑：

由於這些獨特的作用機制，Esketamine的起效速度通常比傳統口服藥物快，有時在數小時或數天內即可觀察到改善。

美國 FDA 於 2019 首次核准 Esketamine 用於治療頑固型憂鬱症 (TRD)，2020 年新增適應症用於伴隨急性自殺意念或行為之重度憂鬱症 (MDSI)。台灣衛福部 TFDA 也於 2021 年核准上市，適應症與 FDA 相同。

Esketamine 於下方這些臨床狀況，有多個嚴謹的臨床實驗證據：

為保障您的安全，Esketamine 需在診所於醫護人員監督下使用，您無法將藥品攜帶回家自行使用。

急性階段（第 1-4 週）： 通常每週 2 次，治療1~4週。

在醫護人員的監測下，大部分情況下，於建議劑量下使用 Esketamine 是很安全的，少見嚴重副作用。但以下特殊安全性議題需注意：

鎮靜作用： 患者可能會感到疲倦、有點半清醒狀態、注意力不集中。
解離現象： 這是最常見的副作用之一。患者可能會感到與自己、思想、感覺、空間或時間脫節（如：靈魂出竅感、視覺或聽覺變化）。這種感覺通常在給藥後不久達到高峰，並在 1.5 小時內消退。
血壓升高：可能有短暫但明顯的血壓暫時性升高（通常在給藥後約 40 分鐘達到高峰）。
其他常見副作用： 頭暈、噁心、嘔吐感、眩暈、焦慮感等。

如果您有以下情況，則禁止使用：

不一樣。Esketamine 是 K他命分子結構的一半（鏡像異構體），是經過嚴格大型臨床試驗並獲得 FDA、TFD A核准的標準化鼻噴劑劑型。而一般靜脈注射的 K他命不可用於憂鬱症治療。

大多數患者耐受性良好。副作用（如解離感）通常是短暫的。我們醫療團隊會確保您在觀察期間處於安全舒適的環境。

治療時間因人而異，大多數個案將此治療用於急性期治療，約治療 1~4 週。醫師會定期評估您的反應，以確定持續治療的必要性以及適當的頻率。

大多數患者耐受性良好。副作用（如解離感）通常是短暫的。我們醫療團隊會確保您在觀察期間處於安全舒適的環境。

治療時間因人而異，大多數個案將此治療用於急性期治療，約治療 1~4 週。醫師會定期評估您的反應，以確定持續治療的必要性以及適當的頻率。

Esketamine 為難治型憂鬱症患者提供了一個具實證的突破性治療選項。如果您長期受憂鬱症所苦，目前處於急性風險期或治療效果不彰，請與您的精神科專科醫師討論 Esketamine。